昨天,，蘇州海苗生物科技有限公司傳來一則振奮人心的消息：該公司自主研發(fā)的全球首創(chuàng)泛癌基因檢測試劑獲得重大成功,，只需抽一管5mL的外周血，就可以檢測28種常見和高發(fā)的癌癥。目前,，這項技術已申請多項國家發(fā)明專利認證,，實現(xiàn)了泛癌早篩技術的顛覆性突破,。公司也因其在泛腫瘤早篩領域的突破性創(chuàng)新優(yōu)勢,，在2024第三屆ZAODX世界腫瘤早篩大會上榮獲“金篩獎·最具投資價值潛力企業(yè)”。

　　這款全球首創(chuàng)的泛癌基因檢測試劑,，基于實時熒光PCR技術,，實現(xiàn)對血漿樣本中目標基因甲基化的檢測，對檢測樣本進行矩陣化,、多維度的DNA異常甲基化水平評估,，從而為胰腺癌、肝癌,、胃癌等28種常見和高發(fā)癌癥提供有效的輔助診斷依據,。該產品采用了海苗生物公司獨創(chuàng)的 ECS納米磁珠提取技術、MOLOCK分子鎖技術,、超多重甲基化擴增技術等專利技術,，獨創(chuàng)生信和AI算法顯著提高數據分析的準確性，也大大提升了樣本檢測結果的準確性和可靠性,。

　　世界衛(wèi)生組織數據顯示,，惡性腫瘤已成為當今威脅人類健康的“頭號殺手”。在所有癌癥中,，早期癌癥的五年生存率約為89%,，相比之下，晚期癌癥的五年生存率僅為10%~21%,。有效降低惡性腫瘤危害的關鍵,，是早期發(fā)現(xiàn),、早期診斷,、早期治療。海苗生物創(chuàng)始人譚淼博士介紹,，經過科學實驗證明,，公司泛癌基因檢測試劑的檢測靈敏度達93.16%，陰性預測值高達98.07%,，可極大程度地讓癌癥能夠被早發(fā)現(xiàn),。

　　據悉，在全球泛腫瘤早篩賽道，美國Grail公司是公認的領軍企業(yè),，目前僅有其泛腫瘤早篩產品Galleri實現(xiàn)了“一管血檢驗多種癌癥”,。與Grail公司采用NGS技術（高通量測序技術，也稱二代測序技術）不同,，海苗生物采用的是實時熒光PCR技術,，不僅成本更低，效率也更高,。

　　“Grail公司的同類型泛癌檢測產品市場客單價在1萬美元左右,，一周左右才出結果，我們產品的客單價可以降至300美元,，且一天內就能出具報告,。”譚淼透露,，目前,，該公司泛癌基因檢測試劑已被全球生命科學領域的領先者——美國瑞孚迪公司（原PE公司）引進美國，并被其稱之為“顛覆性的全球首創(chuàng)技術”,。這款產品也將于今年8月在國內市場同步上市,。

　　蘇州海苗生物科技有限公司于2015年成立。一直以來,，該公司專注于基因表達調控與癌癥發(fā)病機理的研究,。目前，公司已申請專利48項,，11個產品取得中國醫(yī)療器械證書,，59個產品獲得歐盟CE證書，1個產品獲得美國FDA證書,。（記者  周斌  王倩）