蘇州金盟生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“金盟生物”）坐落在太倉市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園內(nèi),，是“沙溪生物制藥小鎮(zhèn)”的支撐性企業(yè)之一,。
“我們的首支藥品正在進行GMP認證,，預(yù)計明年即可上市,?！苯鹈松锟偨?jīng)理王舸日前在接受記者采訪時表示,，生物制藥企業(yè)的建設(shè)周期很長,，一般至少需要8年時間,，金盟生物自成立至今,，已經(jīng)進入發(fā)展的關(guān)鍵階段,。對于未來，他信心滿滿,。
歷程
>>>
8年努力,，積累頗豐
金盟生物的數(shù)棟辦公、生產(chǎn)大樓依水而建,，占地60畝,，環(huán)境優(yōu)美。這家注冊資本達2.1億余元的藥企,，由市工商聯(lián)副主席彭紅衛(wèi)創(chuàng)建于2010年9月,。當時，彭紅衛(wèi)團隊的核心成員均具備20年以上的專業(yè)經(jīng)驗,，致力于重組蛋白藥物以及基因治療藥物的研究開發(fā),。
據(jù)介紹，2011年,，金盟生物的基礎(chǔ)建設(shè)開始施工,。2012年，金盟生物的基因重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化基地開工,，其中LK163產(chǎn)品獲得臨床批件,，BF34產(chǎn)品完成II期臨床研究，開始III期臨床,。2013年,，金盟生物“基因工程蛋白藥物重組人甲狀旁腺素的產(chǎn)業(yè)化研究”項目獲得了江蘇省科技成果轉(zhuǎn)化專項資助，金額達950萬元,。
2014年,，金盟生物迎來了一次重要變革：深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“信立泰”）以股權(quán)轉(zhuǎn)讓和增資的方式，成為金盟生物的控股股東。信立泰是一家綜合性醫(yī)藥上市公司,，市值達數(shù)百億元,。兩家選擇“聯(lián)姻”，可謂珠聯(lián)璧合,，金盟生物由此步入發(fā)展快車道,。
此后，金盟生物歷經(jīng)的節(jié)點事件包括：BF02產(chǎn)品獲得臨床批件,，進入I期臨床階段,；原核原液、制劑生產(chǎn)平臺竣工,；G56W1產(chǎn)品獲得臨床批件,；真核原液生產(chǎn)平臺竣工；獲得藥品生產(chǎn)許可證,，等等,。
“目前，我們已經(jīng)建成500L發(fā)酵規(guī)模的重組蛋白藥物生產(chǎn)平臺,，采用全自動連續(xù)流離心機收集菌體和包涵體,，可兼容大腸桿菌和酵母菌的表達體系，能滿足多肽,、生產(chǎn)因子類基因工程產(chǎn)品的生產(chǎn),；另外，建成了2000L規(guī)模的智能化抗體生產(chǎn)平臺,?！蓖豸锤嬖V記者。
“我們的制劑生產(chǎn)平臺,，可滿足西林瓶水針,、西林瓶凍干粉針及卡氏瓶的生產(chǎn)；我們的技術(shù)轉(zhuǎn)移平臺,，配備了2L的衛(wèi)星罐,，GE公司的純化設(shè)備、凍干設(shè)備,，多種分析儀器,，具備衛(wèi)星實驗、工藝優(yōu)化,、工藝表征研究,、設(shè)計空間確定、全工藝病毒驗證等功能,?！蓖豸唇榻B說,，“我們的質(zhì)量檢測中心，具備理化,、色譜分析,、生物化學(xué)、細胞生物學(xué)和微生物學(xué)的分析能力,，可對原輔包材,、中間產(chǎn)品、成品等進行全面控制,?！?/p>
底氣
>>>
技術(shù)先進,，市場廣闊
在參觀金盟生物的基因重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化基地真核車間時,，一套看上去“高大上”的設(shè)備吸引了記者的目光。這是引自美國GE醫(yī)療集團的FlexFactory生產(chǎn)平臺,，金盟生物也是國內(nèi)首個引進該平臺并投入使用的生物醫(yī)藥企業(yè),。
據(jù)介紹，金盟生物與GE醫(yī)療集團攜手,，構(gòu)建國際先進的一次性拋棄型生物制藥生產(chǎn)線——2000L規(guī)模的FlexFactory生物制藥整體解決方案,，包括從種子擴增、細胞培養(yǎng),、深層過濾,、層析、去病毒過濾,、超濾直到原液分裝的全套生物制藥生產(chǎn)設(shè)備,、自動控制系統(tǒng)。全套設(shè)備在國外完成制造,，然后整體轉(zhuǎn)移至金盟生物進行安裝和調(diào)試,。車間建設(shè)、設(shè)備制造以及安裝調(diào)試,、人員培訓(xùn)等全程由GE提供技術(shù)支持和服務(wù),，嚴格遵循cGMP指導(dǎo)準則。
“Flexfactory生產(chǎn)平臺是基于一次性發(fā)酵技術(shù),、先進加工自動化和緊湊潔凈室結(jié)構(gòu)的生產(chǎn)平臺,，能迅速配置cGMP生產(chǎn)能力，與傳統(tǒng)設(shè)施相比,，它極大地減少了建設(shè)成本和周期,。運用該平臺，能夠加速研發(fā)藥物進入臨床和商業(yè)化生產(chǎn)的進程,，提高金盟生物生產(chǎn)能力和應(yīng)對風(fēng)險能力,?！蓖豸唇榻B說。
依托Flexfactory生產(chǎn)平臺等先進技術(shù),，金盟生物重點圍繞心血管,、骨質(zhì)疏松和腫瘤治療三大領(lǐng)域布局產(chǎn)品，現(xiàn)主要產(chǎn)品包括：注射用特立帕肽,，用于絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松的治療,，已完成NDA申報，即將獲得生產(chǎn)批件和新藥證書,；注射用重組人角質(zhì)細胞生長因子,，用于腫瘤放化療所致口腔黏膜炎，擬進行III期臨床試驗,；注射用重組TNF可溶性受體Fc融合蛋白,，用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病,、強直性脊柱炎,，擬進行I期臨床試驗。
“預(yù)計今年7月和9月,，我們還會有兩項產(chǎn)品獲得臨床批件,，進入臨床試驗?！蓖豸锤嬖V記者,，“我們后續(xù)在研品種超過20個?！?/p>
金盟生物的產(chǎn)品市場前景廣闊,，僅以注射用特立帕肽為例，特立帕肽是第一個新型骨形成藥物,，能刺激成骨細胞,，幫助構(gòu)建骨骼，而不是防止骨丟失,，其將是未來臨床治療骨質(zhì)疏松的一線藥物,。而WHO統(tǒng)計表明，世界范圍內(nèi)骨質(zhì)疏松癥患者總數(shù)超過2億人,，其中我國是患者最多的國家,，用藥市場巨大。
管理
>>>
重視人才,，用好人才
金盟生物自成立以來,，一直備受市委、市政府的關(guān)注,，市領(lǐng)導(dǎo)多次前往調(diào)研考察,，支持它的發(fā)展,。譬如僅人才政策一項，金盟生物就受益良多,。
2010年太倉市科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才,，扶持資金300萬元；2011年姑蘇創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才,，扶持資金260萬元,；2012年江蘇省“六大人才高峰”培養(yǎng)人才；2013年江蘇省“333”工程,，實現(xiàn)我市“零的突破”,；2015年江蘇省“雙創(chuàng)計劃”團隊……這些都是金盟生物在人才方面獲得的支持。
據(jù)悉,，金盟生物能收到這么多人才紅利,，與其一貫重視人才的企業(yè)管理準則分不開。該公司目前擁有140多名員工,，其中本碩學(xué)歷人員占比在90%以上,，涵蓋了生物,、化學(xué),、醫(yī)學(xué)等專業(yè)。
在金盟生物的一間會議室內(nèi),，記者看見,，來自設(shè)備工程部的員工制作出了精致的展板，展板上邊還寫有該部門員工自創(chuàng)的詩歌,。而在金盟生物的官方網(wǎng)站上,，關(guān)于公司員工集體活動的新聞也頗多。這些細節(jié)顯示出,，金盟生物擁有活躍的企業(yè)文化和朝氣蓬勃的員工隊伍,。
“我們?yōu)閱T工建立了人性化的工作保障機制和生活關(guān)愛機制，不定期組織員工開展多種形式的文化體育娛樂活動,，以多種方式幫助員工解決實際問題,，加強團隊凝聚力?！苯鹈松镉嘘P(guān)部門負責(zé)人介紹說,。
“我們還致力于幫助每一位員工進行職業(yè)規(guī)劃，在用人過程中培養(yǎng)和提升人才,，用相匹配的薪酬留住人才,，提倡為卓越加薪。同時,，整合內(nèi)部,、外部的教育培訓(xùn)資源,，開展公司級、部門級和崗位級培訓(xùn),，根據(jù)不同的工作需求,，制定不同崗位的培訓(xùn)方案，在人才引進,、培養(yǎng),、成長、選拔,、任用等方面進行全方位的覆蓋,，為員工成長搭建平臺?！痹撠撠?zé)人表示,。
有技術(shù)、有人才,、有市場,，金盟生物對未來的發(fā)展信心十足?！拔覀儗⒁劳行帕⑻┢煜滦滤幯邪l(fā)平臺,，形成從早期的細胞株構(gòu)建、工藝開發(fā),、工藝放大,，到商業(yè)生產(chǎn)、銷售的完整生物藥物產(chǎn)業(yè)鏈,，最終把金盟打造成為國內(nèi)一流的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化基地,。”王舸表示,。（見習(xí)記者 王俊 文/圖）