當(dāng)你到醫(yī)務(wù)室輸液,，它可能就在你身邊——

　　蘇州創(chuàng)揚醫(yī)藥科技股份有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)藥包裝材料研發(fā),、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。就具體產(chǎn)品而言,，包括大輸液用的塑料瓶瓶體料,、軟瓶料,、組合蓋各組件原料、塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋,、輸液袋用聚丙烯接口,、醫(yī)用丁基膠塞等?；颊咴卺t(yī)務(wù)室輸液時用的塑料軟袋,、塑料軟瓶的密封蓋和接口，很可能就是創(chuàng)揚醫(yī)藥生產(chǎn)的,。

　　不就是醫(yī)用的塑料制品嗎,？有什么特殊的？有哪些科技含量,？……日前記者就上述疑問采訪了創(chuàng)揚醫(yī)藥董事長龔曉青女士,。

　　醫(yī)療包裝安全是第一位的

　　“這是人命關(guān)天的事，行業(yè)的進入門檻非常高,?！?創(chuàng)揚醫(yī)藥龔總這一句就把記者說“醒”了。

　　“要知道大輸液是指直接由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大容量注射劑,，直接輸入血液,， 進入心臟的，一旦發(fā)生問題后果嚴(yán)重,， 一瓶輸液就是一條人命,， 所以對于藥液包裝材料的要求極高?！饼徔偙硎?，創(chuàng)揚出去的產(chǎn)品必須保證100%沒有功能性缺陷，才能給靜脈輸液提供基礎(chǔ)保障,。

　　大輸液包裝首先要保證產(chǎn)品的密封性，也就是不能漏氣,，這對產(chǎn)品工藝和模具要求極高,。龔總給記者舉了一個例子，如果10萬個產(chǎn)品做到零缺陷還是容易控制的,，但是現(xiàn)在創(chuàng)揚一年有10億只輸液包裝產(chǎn)品投放市場,，可見需要花多么大的力氣，幾乎每件產(chǎn)品都要檢驗合格,。

　　其次,，所用的包裝材料需要極高的純凈度，不能產(chǎn)生對人體有害的化學(xué)分子的遷移,。龔總解釋,，如果包裝材料中的高分子材料遷移出來,，就會對藥物產(chǎn)生二次污染，對人身健康產(chǎn)生威脅,。目前創(chuàng)揚所使用的聚丙烯原料都是全進口醫(yī)用級別的,。

　　進口的聚丙烯原材料不能直接做成產(chǎn)品，需要添加幾十種材料復(fù)合而成改性聚丙烯材料,，改性后的聚丙烯材料才能用于組合蓋各組件及接口的生產(chǎn),。改性的醫(yī)藥聚丙烯材料必須通過嚴(yán)格的致敏性、細胞毒性,、穩(wěn)定性及毒性研究和生物學(xué)研究等各種實驗,，才能確保包裝材料符合輸液用包裝的要求。

　　第三,，在確保材料安全的同時,，還必須控制生產(chǎn)過程中的微粒。創(chuàng)揚醫(yī)藥生產(chǎn)車間的潔凈度為整體萬級局部百級,。記者看到,，為了保障潔凈度，車間的空調(diào)和新風(fēng)系統(tǒng)是24小時運轉(zhuǎn)的,，需要保持車間恒溫,、恒濕的狀態(tài)。

　　“因為零缺陷的要求,，對于公司來說最怕的是突然停電,。” 龔總解釋,，萬一碰到停電,，重新運轉(zhuǎn)需要花兩天時間進行車間環(huán)境改善和空氣凈化。龔總坦言,，他們是吃過突然停電的虧的,。“記得有一次通知是12時停電,，沒想到10時突然就停電了,，當(dāng)時整個生產(chǎn)線都在運轉(zhuǎn)，斷電致使整個生產(chǎn)線的產(chǎn)品全部報廢,。特別是當(dāng)時設(shè)備正在注塑,，突然停電使得塑料全部卡在設(shè)備里，還需要把碳化的塑料清理出來,。因為這一次突然的停電,，導(dǎo)致創(chuàng)揚瞬間損失50多萬?？梢妱?chuàng)揚對于安全性的注重,?！?/p>

　　龔總坦言，從事醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)每天有如履薄冰的感覺,，最近的疫苗事件就是對醫(yī)藥人的警醒,，一定要把安全放在第一位。

　　在安全的基礎(chǔ)上進行創(chuàng)新

　　那是不是只要保證產(chǎn)品的安全性就行,，創(chuàng)不創(chuàng)新就無所謂了,？龔總當(dāng)然給了否定的回答：必須要在安全的基礎(chǔ)上進行創(chuàng)新，不然你會被市場淘汰,！

　　龔總告訴記者,，他們會根據(jù)醫(yī)院或患者的反饋意見，對一些產(chǎn)品進行功能性改進：比如穿刺漏液,，穿刺落屑的問題,、滑針的問題，對于這些問題就必須對包裝的材質(zhì),、形狀,、結(jié)構(gòu)進行改變。

　　龔總拿出兩種不同的軟袋大輸液包裝展示給記者看,，一袋是船型接口軟袋,，另一個是雙管接口軟材?！皠e看這兩個簡單的輸液袋,，它是用不同非PVC膜材焊接起來的，這就需要接口材料不同,，不然很容易出現(xiàn)虛焊或者焊接過渡問題,。因此‘虛焊’強度（熱封強度）的合理控制及檢測顯得更加重要?！?龔總指著接口處說：“像設(shè)計這樣的接口也保證了輸液時滴液的順暢及焊接問題出現(xiàn),。”

　　“雖然創(chuàng)新的地方很多,，但是像這種大輸液包裝不是想創(chuàng)新就創(chuàng)新的,。” 龔總告訴記者,，要創(chuàng)新必須向藥監(jiān)部門進行備案登記，產(chǎn)品出來后還要繼續(xù)做毒性研究,、生物學(xué)研究以及各項檢測,，諸如拉環(huán)開啟力、穿刺力,、懸掛力等等,。特別是藥品包裝材料與藥物相容性試驗是藥包標(biāo)準(zhǔn)中的檢測重點,，旨在考察藥品包裝材料與藥物之間是否發(fā)生遷移或吸附等現(xiàn)象進而影響藥物質(zhì)量而進行的一種試驗。

　　記者了解到,，現(xiàn)在每年創(chuàng)揚醫(yī)藥都有5~7%的利潤用于研發(fā)投入,，而且每一次產(chǎn)品創(chuàng)新各種檢測的費用就要300多萬。為此,，創(chuàng)揚醫(yī)藥組建了20多位專家的研發(fā)團隊,，對醫(yī)用聚丙烯、醫(yī)藥丁基材料,，進行充分研究,，現(xiàn)在創(chuàng)揚已經(jīng)有8項發(fā)明專利以及80多項實用新型專利。

　　“要知道,，與包裝接觸的藥品種類成千上萬,，要防止材料與藥產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)必須使用惰性材料阻隔?！?龔總拿出公司新研發(fā)的藥用丁基膠塞說,，這種丁基膠塞表面覆蓋了一層醫(yī)藥膜材，這樣就有效阻止了材料與藥物發(fā)生遷移反應(yīng),。

　　正因為創(chuàng)揚在安全基礎(chǔ)上的創(chuàng)新,，接受了市場的檢驗，也獲得了客戶的認可,，現(xiàn)在全國知名的藥廠幾乎都是創(chuàng)揚的合作伙伴?，F(xiàn)在需要創(chuàng)新的醫(yī)藥包裝，很多藥廠都會來創(chuàng)揚尋求解決方案,。

　　做精做強力爭成為行業(yè)龍頭老大

　　龔曉青在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域工作了近20年,。2008年，她帶領(lǐng)團隊開始創(chuàng)業(yè)之旅,，2011年在太倉收購了蘇州奧斯（創(chuàng)揚醫(yī)藥的前身公司）,，之后經(jīng)過多次追加投資，進行多輪擴產(chǎn)重組,，逐漸發(fā)展壯大,。目前，按照對外銷售額度,，預(yù)計今年年底創(chuàng)揚的市場份額達到20%,。

　　龔曉青告訴記者，目前這一行業(yè)企業(yè)規(guī)模普遍不大,、質(zhì)量參差不齊,。作為行業(yè)中的領(lǐng)先者，創(chuàng)揚醫(yī)藥希望做大做強，樹立行業(yè)標(biāo)桿,?！罢f實話，現(xiàn)在包裝成本很高,，因此有些企業(yè)昧著良心用回收料做醫(yī)藥包裝,，但創(chuàng)揚絕不會做，這是創(chuàng)揚的底線,，一定要按照國家的法律法規(guī)來生產(chǎn),，這是對老百姓負責(zé)，也是對企業(yè)負責(zé),?！?/p>

　　如今，創(chuàng)揚醫(yī)藥不斷拓展產(chǎn)業(yè)鏈,、提高產(chǎn)品品質(zhì),、豐富產(chǎn)品種類，通過收購兼并,，進一步向醫(yī)用橡膠制品,、全系列的醫(yī)藥包裝解決方案等方向進軍。

　　前一階段,，創(chuàng)揚與華潤醫(yī)藥達成戰(zhàn)略合作,，以期雙方一起做大做強醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)。下一步,，創(chuàng)揚醫(yī)藥計劃將通過更高層次資本市場撬動企業(yè)發(fā)展,。龔總說：“創(chuàng)揚醫(yī)藥不會輕易跨界發(fā)展，而是專心在這一領(lǐng)域?qū)⑵髽I(yè)做精做強,，努力爭做行業(yè)的龍頭老大,。”（記者 周 琦/文 姚建平/圖）