當(dāng)你到醫(yī)務(wù)室輸液，它可能就在你身邊——

　　蘇州創(chuàng)揚(yáng)醫(yī)藥科技股份有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)藥包裝材料研發(fā),、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè),。就具體產(chǎn)品而言，包括大輸液用的塑料瓶瓶體料,、軟瓶料,、組合蓋各組件原料、塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋,、輸液袋用聚丙烯接口,、醫(yī)用丁基膠塞等?；颊咴卺t(yī)務(wù)室輸液時(shí)用的塑料軟袋,、塑料軟瓶的密封蓋和接口，很可能就是創(chuàng)揚(yáng)醫(yī)藥生產(chǎn)的,。

　　不就是醫(yī)用的塑料制品嗎,？有什么特殊的,？有哪些科技含量,？……日前記者就上述疑問采訪了創(chuàng)揚(yáng)醫(yī)藥董事長龔曉青女士。

　　醫(yī)療包裝安全是第一位的

　　“這是人命關(guān)天的事,，行業(yè)的進(jìn)入門檻非常高,。” 創(chuàng)揚(yáng)醫(yī)藥龔總這一句就把記者說“醒”了,。

　　“要知道大輸液是指直接由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大容量注射劑,，直接輸入血液， 進(jìn)入心臟的,，一旦發(fā)生問題后果嚴(yán)重,， 一瓶輸液就是一條人命,， 所以對于藥液包裝材料的要求極高?！饼徔偙硎荆瑒?chuàng)揚(yáng)出去的產(chǎn)品必須保證100%沒有功能性缺陷,，才能給靜脈輸液提供基礎(chǔ)保障,。

　　大輸液包裝首先要保證產(chǎn)品的密封性，也就是不能漏氣,，這對產(chǎn)品工藝和模具要求極高,。龔總給記者舉了一個(gè)例子，如果10萬個(gè)產(chǎn)品做到零缺陷還是容易控制的,，但是現(xiàn)在創(chuàng)揚(yáng)一年有10億只輸液包裝產(chǎn)品投放市場,，可見需要花多么大的力氣，幾乎每件產(chǎn)品都要檢驗(yàn)合格,。

　　其次,，所用的包裝材料需要極高的純凈度，不能產(chǎn)生對人體有害的化學(xué)分子的遷移,。龔總解釋,，如果包裝材料中的高分子材料遷移出來，就會(huì)對藥物產(chǎn)生二次污染,，對人身健康產(chǎn)生威脅,。目前創(chuàng)揚(yáng)所使用的聚丙烯原料都是全進(jìn)口醫(yī)用級別的。

　　進(jìn)口的聚丙烯原材料不能直接做成產(chǎn)品,，需要添加幾十種材料復(fù)合而成改性聚丙烯材料,，改性后的聚丙烯材料才能用于組合蓋各組件及接口的生產(chǎn)。改性的醫(yī)藥聚丙烯材料必須通過嚴(yán)格的致敏性,、細(xì)胞毒性,、穩(wěn)定性及毒性研究和生物學(xué)研究等各種實(shí)驗(yàn)，才能確保包裝材料符合輸液用包裝的要求,。

　　第三,，在確保材料安全的同時(shí)，還必須控制生產(chǎn)過程中的微粒,。創(chuàng)揚(yáng)醫(yī)藥生產(chǎn)車間的潔凈度為整體萬級局部百級,。記者看到，為了保障潔凈度,，車間的空調(diào)和新風(fēng)系統(tǒng)是24小時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)的,，需要保持車間恒溫、恒濕的狀態(tài)。

　　“因?yàn)榱闳毕莸囊?，對于公司來說最怕的是突然停電,。” 龔總解釋,，萬一碰到停電,，重新運(yùn)轉(zhuǎn)需要花兩天時(shí)間進(jìn)行車間環(huán)境改善和空氣凈化。龔總坦言,，他們是吃過突然停電的虧的,。“記得有一次通知是12時(shí)停電,，沒想到10時(shí)突然就停電了,，當(dāng)時(shí)整個(gè)生產(chǎn)線都在運(yùn)轉(zhuǎn)，斷電致使整個(gè)生產(chǎn)線的產(chǎn)品全部報(bào)廢,。特別是當(dāng)時(shí)設(shè)備正在注塑，突然停電使得塑料全部卡在設(shè)備里,，還需要把碳化的塑料清理出來,。因?yàn)檫@一次突然的停電，導(dǎo)致創(chuàng)揚(yáng)瞬間損失50多萬,?？梢妱?chuàng)揚(yáng)對于安全性的注重?！?/p>

　　龔總坦言,，從事醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)每天有如履薄冰的感覺，最近的疫苗事件就是對醫(yī)藥人的警醒,，一定要把安全放在第一位,。

　　在安全的基礎(chǔ)上進(jìn)行創(chuàng)新

　　那是不是只要保證產(chǎn)品的安全性就行，創(chuàng)不創(chuàng)新就無所謂了,？龔總當(dāng)然給了否定的回答：必須要在安全的基礎(chǔ)上進(jìn)行創(chuàng)新,，不然你會(huì)被市場淘汰！

　　龔總告訴記者,，他們會(huì)根據(jù)醫(yī)院或患者的反饋意見,，對一些產(chǎn)品進(jìn)行功能性改進(jìn)：比如穿刺漏液，穿刺落屑的問題,、滑針的問題,，對于這些問題就必須對包裝的材質(zhì)、形狀,、結(jié)構(gòu)進(jìn)行改變,。

　　龔總拿出兩種不同的軟袋大輸液包裝展示給記者看，一袋是船型接口軟袋，另一個(gè)是雙管接口軟材,?！皠e看這兩個(gè)簡單的輸液袋，它是用不同非PVC膜材焊接起來的,，這就需要接口材料不同,，不然很容易出現(xiàn)虛焊或者焊接過渡問題。因此‘虛焊’強(qiáng)度（熱封強(qiáng)度）的合理控制及檢測顯得更加重要,?！?龔總指著接口處說：“像設(shè)計(jì)這樣的接口也保證了輸液時(shí)滴液的順暢及焊接問題出現(xiàn)?！?/p>

　　“雖然創(chuàng)新的地方很多,，但是像這種大輸液包裝不是想創(chuàng)新就創(chuàng)新的?！?龔總告訴記者,，要?jiǎng)?chuàng)新必須向藥監(jiān)部門進(jìn)行備案登記，產(chǎn)品出來后還要繼續(xù)做毒性研究,、生物學(xué)研究以及各項(xiàng)檢測,，諸如拉環(huán)開啟力、穿刺力,、懸掛力等等,。特別是藥品包裝材料與藥物相容性試驗(yàn)是藥包標(biāo)準(zhǔn)中的檢測重點(diǎn)，旨在考察藥品包裝材料與藥物之間是否發(fā)生遷移或吸附等現(xiàn)象進(jìn)而影響藥物質(zhì)量而進(jìn)行的一種試驗(yàn),。

　　記者了解到,，現(xiàn)在每年創(chuàng)揚(yáng)醫(yī)藥都有5~7%的利潤用于研發(fā)投入，而且每一次產(chǎn)品創(chuàng)新各種檢測的費(fèi)用就要300多萬,。為此,，創(chuàng)揚(yáng)醫(yī)藥組建了20多位專家的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，對醫(yī)用聚丙烯,、醫(yī)藥丁基材料,，進(jìn)行充分研究，現(xiàn)在創(chuàng)揚(yáng)已經(jīng)有8項(xiàng)發(fā)明專利以及80多項(xiàng)實(shí)用新型專利,。

　　“要知道,，與包裝接觸的藥品種類成千上萬，要防止材料與藥產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)必須使用惰性材料阻隔,?！?龔總拿出公司新研發(fā)的藥用丁基膠塞說，這種丁基膠塞表面覆蓋了一層醫(yī)藥膜材,，這樣就有效阻止了材料與藥物發(fā)生遷移反應(yīng),。

　　正因?yàn)閯?chuàng)揚(yáng)在安全基礎(chǔ)上的創(chuàng)新,，接受了市場的檢驗(yàn)，也獲得了客戶的認(rèn)可,，現(xiàn)在全國知名的藥廠幾乎都是創(chuàng)揚(yáng)的合作伙伴?，F(xiàn)在需要?jiǎng)?chuàng)新的醫(yī)藥包裝，很多藥廠都會(huì)來創(chuàng)揚(yáng)尋求解決方案,。

　　做精做強(qiáng)力爭成為行業(yè)龍頭老大

　　龔曉青在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域工作了近20年,。2008年，她帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開始創(chuàng)業(yè)之旅,，2011年在太倉收購了蘇州奧斯（創(chuàng)揚(yáng)醫(yī)藥的前身公司）,，之后經(jīng)過多次追加投資，進(jìn)行多輪擴(kuò)產(chǎn)重組,，逐漸發(fā)展壯大,。目前，按照對外銷售額度,，預(yù)計(jì)今年年底創(chuàng)揚(yáng)的市場份額達(dá)到20%,。

　　龔曉青告訴記者，目前這一行業(yè)企業(yè)規(guī)模普遍不大,、質(zhì)量參差不齊,。作為行業(yè)中的領(lǐng)先者，創(chuàng)揚(yáng)醫(yī)藥希望做大做強(qiáng),，樹立行業(yè)標(biāo)桿?！罢f實(shí)話,，現(xiàn)在包裝成本很高，因此有些企業(yè)昧著良心用回收料做醫(yī)藥包裝,，但創(chuàng)揚(yáng)絕不會(huì)做,，這是創(chuàng)揚(yáng)的底線，一定要按照國家的法律法規(guī)來生產(chǎn),，這是對老百姓負(fù)責(zé),，也是對企業(yè)負(fù)責(zé)?！?/p>

　　如今,，創(chuàng)揚(yáng)醫(yī)藥不斷拓展產(chǎn)業(yè)鏈、提高產(chǎn)品品質(zhì),、豐富產(chǎn)品種類,，通過收購兼并，進(jìn)一步向醫(yī)用橡膠制品,、全系列的醫(yī)藥包裝解決方案等方向進(jìn)軍,。

　　前一階段，創(chuàng)揚(yáng)與華潤醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作，以期雙方一起做大做強(qiáng)醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè),。下一步,，創(chuàng)揚(yáng)醫(yī)藥計(jì)劃將通過更高層次資本市場撬動(dòng)企業(yè)發(fā)展。龔總說：“創(chuàng)揚(yáng)醫(yī)藥不會(huì)輕易跨界發(fā)展,，而是專心在這一領(lǐng)域?qū)⑵髽I(yè)做精做強(qiáng),，努力爭做行業(yè)的龍頭老大?！保ㄓ浾?周 琦/文 姚建平/圖）