“用于治療骨質(zhì)疏松癥的重組人甲狀旁腺激素（rhPTH1-34）,，在國內(nèi)首家獲得臨床批件,，現(xiàn)已進(jìn)入Ⅲ期臨床研究；用于治療和預(yù)防腫瘤放化療引起嚴(yán)重口腔潰瘍的凍干重組人角質(zhì)細(xì)胞生長因子（rhKGF）,，已于2012年獲得臨床批件,，目前正進(jìn)行臨床Ⅱ期研究,；用于治療非霍奇金淋巴瘤的抗CD20單克隆抗體，以及主要用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,、銀屑病,、強制性脊柱炎的重組TNF可溶性受體Fc融合蛋白已經(jīng)完成臨床申報，預(yù)計分別于2014年,、2015年獲得臨床批件,。”日前,，記者走進(jìn)蘇州金盟生物技術(shù)有限公司,，董事長助理李元如數(shù)家珍，“我們已經(jīng)申請項目相關(guān)專利9項,，其中授權(quán)專利5項,。”
　　金盟生物為蘇州市民營科技企業(yè),、蘇州市科技型中小企業(yè),，建有蘇州市重組蛋白藥物工程技術(shù)研究中心，現(xiàn)有臨床Ⅲ期項目1項,，臨床Ⅱ期項目1項,，CFDA臨床審評項目2項，儲備項目若干,，產(chǎn)品領(lǐng)域涉及：腫瘤,、皮膚修復(fù)、眼科,、消化系統(tǒng)疾病,、自身免疫疾病、修復(fù)等領(lǐng)域,。該公司成立于2010年9月,，注冊資金4400萬元,，位于市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園內(nèi),，主要從事生物技術(shù)藥物的研究,、生產(chǎn)、銷售,。金盟生物團隊核心成員具備20年的生物制品開發(fā)經(jīng)驗,，能夠進(jìn)行基于大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng)、酵母表達(dá)系統(tǒng),、動物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)等一系列重組蛋白藥物的開發(fā)研究,。
　　“金盟生物已經(jīng)開始在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園投資約3億元建設(shè)符合GMP要求的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化基地，基地占地60畝,，包括年產(chǎn)2000萬支凍干粉針原核生產(chǎn)線,、年產(chǎn)100千克蛋白真核生產(chǎn)線以及2000平方米的研發(fā)中心?！崩钤嬖V記者,。
　　據(jù)了解，金盟生物將基于現(xiàn)有技術(shù)優(yōu)勢和產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ),，積極整合國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)生物技術(shù)資源,，逐步完善以大腸桿菌和酵母菌為宿主菌的重組蛋白藥物平臺和以哺乳動物細(xì)胞為宿主的工程抗體藥物平臺；積極開展市場調(diào)研,，不斷引入新品種藥物的研究,；建立健全現(xiàn)代化的管理體系、資本融資體系,，推動企業(yè)不斷向前邁進(jìn),，努力將金盟生物打造成為集生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn),、銷售于一體的現(xiàn)代生物技術(shù)公司,。（記者 徐盛兵）

責(zé)編：茅麗亞