日前,，“創(chuàng)之星”杯中國體外診斷年度優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品（儀器/試劑）評選結(jié)果公布,，太倉企業(yè)蘇州海苗生物科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的新冠核酸檢測產(chǎn)品Hymon?SARS-Cov-2TestKit，在全國眾多產(chǎn)品中脫穎而出,，斬獲金獎,。

　　蘇州海苗生物科技有限公司成立于2015年,，專注于精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)和POCT相關(guān)產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)與銷售,。公司已申請專利18項,，獲得授權(quán)專利6項，11個產(chǎn)品取得中國醫(yī)療器械證書,，5個產(chǎn)品獲得歐盟CE證書,，1個產(chǎn)品獲得美國FDA證書,。先后獲評國家高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省民營科技企業(yè),、江蘇省“雙創(chuàng)計劃”扶持企業(yè),、姑蘇創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才企業(yè)等。

　　2020年初,，新冠肺炎疫情發(fā)生之后,，海苗公司緊急投入到新冠核酸檢測試劑的研發(fā)工作中。公司研發(fā)團隊僅用一周時間就成功研發(fā)出新型冠狀病毒檢測試劑盒第一代產(chǎn)品,，并順利投產(chǎn)支援抗疫一線,。之后，海苗公司研發(fā)團隊經(jīng)過數(shù)月的設(shè)計,、開發(fā),、驗證,，完成新一代新冠核酸檢測試劑升級,，檢測時間再縮短。

　　“我們研發(fā)生產(chǎn)的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒實現(xiàn)高靈敏度,、高特異性,，并且實現(xiàn)全流程監(jiān)控，全球零投訴,?！痹摴究偨?jīng)理譚淼介紹，海苗生物創(chuàng)新“一步法”有效解決新冠核酸提取步驟繁瑣的難題,，最短2分鐘自動釋放核酸,，最快可在35分鐘內(nèi)完成檢測。

　　據(jù)悉,，海苗公司的這款新冠核酸檢測產(chǎn)品經(jīng)中國國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心,、美國FDA微生物和器械部、英國King's College Hospital NHSFoundation等多家權(quán)威機構(gòu)驗證,，對于新冠病毒Alpha,、Beta、Gamma,、Delta,、Omicron等變異株能夠100%檢出。

（蘇報融媒記者 顧志敏 周哲 通訊員 薛海榮 文/圖）